公司以Q7A等ICH文件为质量管理的指南
，按照GMP要求，设有独立的质量保证部和质量控制部。拥有面积2000平方米的质控中心
，下设质量研究室
、化学分析室、仪器分析室、微生物检查室。

　　公司的各类管理标准
、技术标准

、操作规程制定齐全
，严格执行变更管理

、偏差管理
、验证

、校验



、自检


、质量回顾等质量管理制度，从物料采购、生产过程
，到成品放行、用户信息反馈等操作流程中，z6尊龙官网施行全过程的监控管理，工艺设计
、工艺确认和持续工艺确认三阶段的全面工艺验证，确保质量的稳定和卓越
。

　　公司每年接受客户质量审计50次以上，多次接受国内外官方如中国（NMPA）
、美国（US-FDA）
、日本（PMDA）




、韩国（MFDS）、欧洲官方的现场检查
，主要产品拥有中国、欧美

、日韩注册及GMP批准证书
，如USFDA-EIR LETTER、CEP、EU-GMP等
。

质量方针
：

团结协作：全员参与
、团队合作的全面质量管理

认真严谨





：即使你只是在为管道张贴一张标识

诚实守信
：像对待契约一样对待偏差与超标的处理

主动提升

：没有最好
，只有更好
，持续改进，永远争一流